Avrupa İlaç Ajansı büyük ölçekli COVID aşısı denemesiyle ilgili verileri Pfizer’den aldı

0

BRÜKSEL, 18 Kasım (Reuters) – Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Pfizer PFE (NYSE:PFE).N ve BioNTech’in BNTX.O potansiyel COVID-19 aşısının büyük ölçekli denemelerine ilişkin verileri incelenmesi için sunduğunu, lakin hala onay için başvuruda bulunmadığını sözlerine ekledi

Pfizer ve BioNTech Kasım ayının başlarında, deneysel COVID-19 aşısının ilk deneme sonuçlarına göre %90’dan fazla etkili olduğunu açıklamıştı. Bu sonuçlara göre Pfizer ve BioNTech büyük ölçekli, 3. faz klinik deneylerin sonuçlarını açıklayan ilk aşı üreticileri oldular.

Avrupa İlaç Ajansı e-postayla gönderilen açıklamasında, “Şirketler şimdi bu yaşanan verileri EMA’ya gönderdiler ve biz bunları sıralı incelemenin bir parçası olarak değerlendireceğiz.” dedi.

İlaç düzenleyicisi, aşının olası onayını hızlandırmayı amaçlayan bir prosedürle, 6 Ekim’de Pfizer-BioNTech aşısının aşamalı bir incelemesini başlattı.

EMA bunun yanısıra “Koşullu bir pazarlama ytesiri için başvuruda bulunmadılar.” dedi.

Haberi bildiren: Francesco Guarascio
Haberi çeviren: Canan Sevgili
Redaksiyon: Birsen Altaylı

Leave A Reply

Your email address will not be published.